4月21日，省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于辦理口罩、防護(hù)服等防疫用品出口認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)警示，提醒相關(guān)企業(yè)，在辦理歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊(cè)時(shí)，要選擇國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟官方授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙，蒙受經(jīng)濟(jì)損失，對(duì)我省防疫用品出口造成負(fù)面國際影響。
日前，省市場(chǎng)監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織開展了口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的出口認(rèn)證情況進(jìn)行了逐一摸排，發(fā)現(xiàn)個(gè)別國外組織不是歐盟官方授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)或者超出了授權(quán)范圍認(rèn)證等問題。
目前國內(nèi)市場(chǎng)常見的無效證書包括但不限于如下樣式，供省內(nèi)相關(guān)企業(yè)參考。
1、意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL，公告號(hào)1282，該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個(gè)人防護(hù)口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。
2、中國中介公司CIC，非歐盟認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)，無權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書，該證書無任何法律效力。
3、意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)CELAB SRL，公告號(hào)2037，該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個(gè)人防護(hù)口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。
4、波蘭認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ICR Polska Sp.，公告號(hào)2703，該機(jī)構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個(gè)人防護(hù)口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。
5、VICtestingandcertification LTD，找不到歐盟機(jī)構(gòu)公告號(hào)，也查不到認(rèn)證范疇，該證書無任何法律效力。
1、歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
2、歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械條例授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34
3、歐盟官網(wǎng)(EU)2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備條例個(gè)人防護(hù)裝備授權(quán)的機(jī)構(gòu)查詢地址：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501
4、FDA注冊(cè)結(jié)果查詢路徑
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
5、NIOSH注冊(cè)結(jié)果查詢路徑
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1sect2.html
省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)工作人員提示，企業(yè)如發(fā)現(xiàn)上當(dāng)受騙或涉嫌認(rèn)證違法違規(guī)行為，可以通過全國12315平臺(tái)、12315專用電話進(jìn)行投訴和舉報(bào)，全省市場(chǎng)監(jiān)管部門將認(rèn)真予以辦理。
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