GMP辦公室統(tǒng)計，截止7月26日，2019年共有20家中國藥企通過歐盟GMP認(rèn)證，2019年是歐盟實施（EU）2016/161《防偽法令》的第一年，處方藥生產(chǎn)商需要對藥品實施序列化可追溯系統(tǒng)和防篡改裝置（UI+ATD），檢查相當(dāng)不容易，這些藥企已通過檢查，并獲得歐盟頒發(fā)的GMP證書，如下：
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Site Name 公司名稱 |
City 城市 |
Inspection End Date 檢查結(jié)束日期 |
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SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO LIMITED (PLANT 206XY) |
ZIBO 淄博 |
2019-06-04 |
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Hainan Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. 海南先聲藥業(yè)有限公司 |
Haikou 海口 |
2019-05-10 |
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Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd. 浙江普利藥業(yè)有限公司 |
Hangzhou 杭州 |
2019-05-08 |
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Ferring Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. 輝凌制藥(中國)有限公司 |
Zhongshan City - Guangdong Province 廣東省中山市 |
2019-04-11 |
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd. 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-03-28 |
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Beijing Fresenius Kabi Pharmaceutical Co., Ltd. 北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司 |
Beijing 北京 |
2019-03-27 |
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Yessamin (Nantong) Health Co., Ltd. 耶賽明(南通)保健食品有限公司 |
Jiangsu Province 江蘇省 |
2019-03-22 |
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Shanghai STA Pharmaceutical Product Co. Ltd. 上海合全藥業(yè)有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-03-22 |
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Jiangyin TSI Pharmaceutical Co., Ltd. 江陰技源藥業(yè)有限公司 |
Jiangsu Province 江蘇省 |
2019-03-21 |
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Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. 福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司 |
Fujian 福建 |
2019-03-21 |
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AstraZeneca Pharmaceutical Co. Ltd. 阿斯利康制藥有限公司 |
Wuxi, Jiangsu 江蘇無錫 |
2019-03-15 |
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Yino Pharma Limited 重慶伊諾生化制品有限公司 |
Chongqing 重慶 |
2019-03-07 |
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Lianhe Chemical Technology Co. Limited 聯(lián)化科技股份有限公司 |
Taizhou City 臺州 |
2019-03-07 |
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CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd 石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司 |
Shijiazhuang 石家莊 |
2019-03-01 |
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Titan Pharmaceutical Co.Ltd. 立國制藥有限公司 |
Lantang town, Zijin county, Heyuan city, Guangdong province 廣東省河源市紫金縣藍塘鎮(zhèn) |
2019-01-30 |
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WuXi Biologics Co., Ltd. 藥明生物技術(shù)有限公司 |
WuXi 無錫 |
2019-01-25 |
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Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd. 麗珠集團福州福興醫(yī)藥有限公司 |
Fuzhou City 福州 |
2019-01-25 |
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WuXi Biologics (Shanghai) Co., Ltd. 上海藥明生物技術(shù)有限公司 |
Shanghai 上海 |
2019-01-18 |
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Wanbang Biopharmaceuticals 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司 |
Xuzhou 徐州 |
2019-01-17 |
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Qilu Antibiotics (Linyi) Pharmaceutical Co., Ltd. 齊魯安替(臨邑)制藥有限公司 |
Shandong Province 山東省 |
2019-01-16 |
其中，浙江普利藥業(yè)有限公司在檢查后8天即拿到歐盟頒發(fā)的GMP證書！
在中國眾多通過歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)中（近3年共207家），還有2家藥企達到這個記錄：
2017年09月07日，寧波林葉生物科技有限公司（Ningbo Linzyme Biosciences Co., Ltd.），在檢查后2天即拿到歐盟GMP證書；
2016年08月12日，浙江國邦藥業(yè)有限公司（Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.），在檢查后7天即拿到歐盟GMP證書。
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