國家藥監(jiān)局

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局： 
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補(bǔ)種工作，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請各地認(rèn)真組織，切實(shí)做好續(xù)種補(bǔ)種工作。工作中如出現(xiàn)問題，請及時(shí)向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報(bào)告。 

國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日

（信息公開形式：主動公開）



接種長春長生公司狂犬病疫苗
續(xù)種補(bǔ)種方案



為維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，保護(hù)接種者的合法權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本方案。 
一、續(xù)種補(bǔ)種原則
續(xù)種補(bǔ)種工作按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費(fèi)的原則進(jìn)行。 
二、續(xù)種補(bǔ)種對象
為接種過長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱長春長生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。 
根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn)，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后，可免費(fèi)補(bǔ)種。 
三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報(bào)告，狂犬病潛伏期通常為1－3個(gè)月，罕有超過1年。為保障受種者健康，對接種時(shí)間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種時(shí)間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。 
四、規(guī)范服務(wù)
全國各狂犬病疫苗接種單位負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位設(shè)置醒目標(biāo)識，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，向社會公開聯(lián)系方式?？h級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)一步臨床觀察的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家級、省級和地市級組建專家組，包括臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家，指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。 
五、組織實(shí)施 
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要高度重視，將續(xù)種補(bǔ)種工作作為當(dāng)前重中之重的工作，統(tǒng)一部署，認(rèn)真抓好落實(shí)。加強(qiáng)督促指導(dǎo)，抓緊細(xì)化工作實(shí)施方案，建立臺賬，逐一銷號，確保續(xù)種補(bǔ)種工作扎實(shí)細(xì)致、平穩(wěn)有序，全力保障人民群眾身體健康。 
（二）完善機(jī)制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機(jī)制，確定專門領(lǐng)導(dǎo)和部門，負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種工作。及時(shí)通報(bào)信息，積極落實(shí)職責(zé)和任務(wù)。要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)接種單位耐心細(xì)致地做好續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務(wù)。 
（三）信息公開。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補(bǔ)種相關(guān)問題，制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要及時(shí)公開本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)咨詢等渠道，切實(shí)做好答疑釋惑等工作。