4月21日，省市場監(jiān)管局發(fā)布關于辦理口罩、防護服等防疫用品出口認證的風險警示，提醒相關企業(yè)，在辦理歐盟CE認證、美國FDA注冊時，要選擇國家認監(jiān)委批準的合法認證機構(gòu)或者歐盟官方授權(quán)公告機構(gòu)，謹防上當受騙，蒙受經(jīng)濟損失，對我省防疫用品出口造成負面國際影響。

日前，省市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)組織開展了口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，對相關生產(chǎn)企業(yè)的出口認證情況進行了逐一摸排，發(fā)現(xiàn)個別國外組織不是歐盟官方授權(quán)的公告機構(gòu)或者超出了授權(quán)范圍認證等問題。

目前國內(nèi)市場常見的無效證書包括但不限于如下樣式，供省內(nèi)相關企業(yè)參考。

1、意大利認證公告機構(gòu)ENTE CERTIFICAZIONEMACCHINE SRL，公告號1282，該機構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

2、中國中介公司CIC，非歐盟認證公告機構(gòu)，無權(quán)簽發(fā)防護口罩CE證書，該證書無任何法律效力。

3、意大利認證公告機構(gòu)CELAB SRL，公告號2037，該機構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

4、波蘭認證公告機構(gòu)ICR Polska Sp.，公告號2703，該機構(gòu)沒有PPE法規(guī) (EU) 2016/425授權(quán)，因此無權(quán)簽發(fā)個人防護口罩CE證書，該證書不符合歐盟法律規(guī)定。

5、VICtestingandcertification LTD，找不到歐盟機構(gòu)公告號，也查不到認證范疇，該證書無任何法律效力。

1、歐盟官網(wǎng)MDD 93/42/EEC醫(yī)療器械指令授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

2、歐盟官網(wǎng)MDR (EU) 2017/745醫(yī)療器械條例授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34

3、歐盟官網(wǎng)(EU)2016/425個人防護設備條例個人防護裝備授權(quán)的機構(gòu)查詢地址：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

4、FDA注冊結(jié)果查詢路徑

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

5、NIOSH注冊結(jié)果查詢路徑

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/n95list1sect2.html

省市場監(jiān)管局相關工作人員提示，企業(yè)如發(fā)現(xiàn)上當受騙或涉嫌認證違法違規(guī)行為，可以通過全國12315平臺、12315專用電話進行投訴和舉報，全省市場監(jiān)管部門將認真予以辦理。

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