8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》稱：下一步，國家衛(wèi)生健康委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構，并探索將藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采推廣。
從今年6月份開始，有關于高值醫(yī)用耗材的改革政策頻繁上線，各家醫(yī)療機構遴選目錄、修改信息系統(tǒng)。號稱史上最嚴的醫(yī)用耗材管理新發(fā)下月正式開始實施，“隨心所欲”使用醫(yī)用耗材的時代去不復返了。
6月18日，為規(guī)范醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局組織制定了《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。此辦法不僅對于醫(yī)用耗材進行嚴格定義，也設定了醫(yī)療機構醫(yī)用耗材供應目錄，明確醫(yī)用耗材采購要求，并且建立醫(yī)用耗材臨床使用分級管理制度，堪稱醫(yī)用耗材的“4+7”政策。
6月27日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知醫(yī)保發(fā) [2019] 39號》，同步發(fā)布了《醫(yī)保疾病診斷和手術操作、藥品、醫(yī)療服務項目、醫(yī)用耗材四項信息業(yè)務編碼規(guī)則和方法》，其中公布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法”。
7月31日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》），提出聚焦高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。
8月1日，國務院新聞辦公室在北京舉行國務院政策例行吹風會，請國家醫(yī)療保障局副局長李滔、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局負責人焦雅輝介紹治理高值醫(yī)用耗材改革方案有關情況。國家醫(yī)保局副局長李滔表示，將通過集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施，擠出虛高價格水分。
而8月12日，國家醫(yī)保局的這份答復更是將醫(yī)用耗材改革推向了最高潮。
▍建立耗材一致性評價機構
其中指出，2016年-2017年，以大型醫(yī)院醫(yī)用耗材使用及管理現(xiàn)狀為突破口，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局委托工作組隨同大型醫(yī)院巡查專家組分四批赴北大醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等30家部屬大型醫(yī)院開展現(xiàn)場調(diào)查，2017年12月又以公函形式對剩余14家委管大型三級醫(yī)院開展了函調(diào)工作，通過查閱資料、人員訪談、現(xiàn)場查看、函調(diào)等形式對上述44家醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購、存儲、（院內(nèi)）流轉、使用、購銷費用，以及耗材使用監(jiān)管等方面進行了調(diào)查，并形成《大型醫(yī)院巡查醫(yī)用耗材院內(nèi)使用現(xiàn)狀調(diào)查報告》。
下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關專業(yè)機構，促進醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構，加強相關方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制。
仿制藥一致性評價是實施藥品帶量采購的基石，放到耗材領域，一致性評價的作用同樣顯著。
▍探索醫(yī)用耗材帶量采購
另外，還指出了醫(yī)用耗材的價格一直以來由企業(yè)自主確定，市場秩序混亂、價格虛高的問題比較突出。今年5月份，習近平總書記主持召開中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求實現(xiàn)“編碼可比對、平臺全透明、銷售零差率”，并通過“準入管一批、招采降一批、支付標準壓一批”的方式促進高值醫(yī)用耗材降價。國家醫(yī)保局前期對藥品開展了新型集中采購的試點，真帶量、真采購，健全競爭機制，消除灰色利益，中選藥品平均降價52%，個別藥品降價超過95%。下一步，我們將探索把藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采推廣，切實降低虛高價格。目前，安徽等省份已經(jīng)啟動相關試點。
信息來源：醫(yī)藥地理
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