1月17日，國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（以下簡稱《方案》），明確了通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點地區(qū)公立醫(yī)療機構應優(yōu)先使用以及保證回款，醫(yī)?；饝诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構等內容。

自2018年8月，醫(yī)保局集中采購試點座談會召開以來，“帶量采購”一直牽動著行業(yè)的神經(jīng)。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。根據(jù)采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（即4+7個城市）進行國家組織藥品集中采購試點。

2018年12月6日，國家“4+7”帶量談判在上海舉行，并開標議價。中標結果顯示，有25個產(chǎn)品中選，約有10個品規(guī)降價幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，國內藥企正大天晴通過降價96%，拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標權。

但面對超出預期的降價幅度，業(yè)界和資本市場反映強烈，帶量采購如何保證醫(yī)院采購量達標、降價后如何保證藥品質量等問題成為關注的焦點。

1月17日下午舉行的國務院政策例行吹風會上，醫(yī)保局副局長陳金甫及衛(wèi)健委和藥監(jiān)局相關負責人相關問題進行了解答。

第一批中標結果預計3月開始執(zhí)行

吹風會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫指出，此次改革的目的是在解決招采領域的一些突出問題。第一，通過改革機制的轉換擠出水分，有效實現(xiàn)藥品降價；第二，通過量價掛鉤，完善招采機制，減少不必要的一些費用，促進行業(yè)的健康發(fā)展；第三，支持引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結構，提升用藥的診療水平，促進公立醫(yī)療機構改革；第四，探索完善藥品的招采機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

陳金甫介紹，這次改革的基本思路是 “國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。所謂“國家組織”就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同，體制中的障礙，政策的銜接?！奥?lián)盟招采”就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機構這個采購主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過聯(lián)采辦進行公立醫(yī)療機構的藥品招采?？紤]到多平臺的操作會增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所平臺進行操作。

此外，此次招采提出了四個方面的基本要求。第一，帶量采購，以量換價；第二，招采合一，保證使用；第三，確保質量，保障供應；第四，保證回款，降低將以成本。陳金甫說，“因為以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機構作為結算貨款的第一責任人，同時醫(yī)?；鹉贸?0%作為預付款緩解醫(yī)療機構在還款上的壓力。”

對于第一批中標結果的具體落地時間，陳金甫透露，“目前企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進行對接，實行掛網(wǎng)，備貨，然后進行簽約。我可以告訴大家一個大概的時間，就是3月中下旬開始，以1年為期。這是實施的時間。”

藥品降價不降質，降的是銷售推廣費

據(jù)陳金甫介紹，此前于2018年12月6日，已經(jīng)進行了集中采購申報信息公開。中標結果顯示，有25個產(chǎn)品中選，降價幅度在52%，最大降幅在90%多。

對于民眾擔心的中標產(chǎn)品大幅降價而導致藥品質量下降的問題，陳金甫表示，藥品降價主要是擠掉了其中大量的中間公關費用和“帶金銷售”費用。

“這次能夠降價52%，實際上就是因為企業(yè)認定了，藥品直接進醫(yī)院，這些費用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。”陳金甫說。

“既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會降低它的質量，相反它可以壓縮掉不必要的費用，進行合理的資源配置，比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊伍，減少銷售推廣費用，增加研發(fā)費用。”陳金甫說。

藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長袁林指出，目前針對如何保障中標產(chǎn)品降價不降質，藥監(jiān)局主要有兩個措施。

“一個主要措施就是對中標企業(yè)和中標品種采取了兩個全覆蓋的措施，要求省級藥品監(jiān)管部門對中標的藥品進行全覆蓋的現(xiàn)場檢查，同時要進行抽樣，由專門的藥品檢驗機構進行全面的質量的檢驗。二是突出中標的產(chǎn)品三個監(jiān)管重點。第一個重點是對中標藥品的原料也就是活性物質，還有主要的輔料加強監(jiān)管，第二個重點是加強中標不良反應的監(jiān)測。第三個要求企業(yè)必須嚴格依法依規(guī)按要求生產(chǎn)，我們要堅決防止出現(xiàn)低價中標后生產(chǎn)低質甚至劣質藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問題，我們一定堅決打擊毫不留情。”袁林說。

華中科技大學同濟藥學院研究院陳昊在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪時也表示，“低價可能會損及藥品質量？我覺得這個結論是比較武斷的。換一個角度來看這個問題，可能是社會上會形成一種錯覺，以前很貴，現(xiàn)在突然這么便宜了，無法保障質量，從而失去了對中標產(chǎn)品的使用的信心。我覺得這個倒可能是一個大的問題?！?br />
衛(wèi)健委首度表態(tài)：解決“帶金銷售”問題

對于中標藥物能否順利進入醫(yī)院，能不能解決“帶金銷售”及一系列流通環(huán)節(jié)過多費用的問題，是民眾的關切所在。

衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，既要降低藥品價格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應保障方面的變化；讓醫(yī)務人員因為醫(yī)療機構補償機制變化受到鼓舞。

對于如何讓中選藥品進入醫(yī)療機構，張宗久表示，衛(wèi)健委對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機構有幾項要求。

“第一就是不能以費用控制、藥占比和醫(yī)療機構品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應。第二，要求公立醫(yī)療機構優(yōu)化用藥結構，將中選藥品納入醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。第三，因為公立醫(yī)療機構主導性比較強，我們要求衛(wèi)生健康部門加強對公立醫(yī)療機構指導和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機構按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品?！?br />
對于帶量采購對行業(yè)引發(fā)的巨大震蕩，在陳金甫看來，是一個優(yōu)幣淘汰劣幣的過程?！皬墓墒械那闆r來看，印證了一句話，是金子總會發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復性提升，市場是客觀真實的。另一方面，機制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題，真正讓市場以優(yōu)幣淘汰劣幣?！?br />