國家藥監(jiān)局
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局:
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補種工作,國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補種方案》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請各地認真組織,切實做好續(xù)種補種工作。工作中如出現(xiàn)問題,請及時向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報告。
國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日
(信息公開形式:主動公開)
接種長春長生公司狂犬病疫苗
續(xù)種補種方案
為維護人民群眾的身體健康和生命安全,保護接種者的合法權益,依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等有關法律法規(guī),制定本方案。
一、續(xù)種補種原則
續(xù)種補種工作按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。
二、續(xù)種補種對象
為接種過長春長生生物科技有限責任公司(簡稱長春長生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者,接種單位免費續(xù)種其他公司合格疫苗。
根據(jù)狂犬病發(fā)病特點,專家綜合評估建議,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。
三、跟蹤觀察和咨詢服務
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。為保障受種者健康,對接種時間不滿1年的受種者,接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種時間1年以上的,如發(fā)生異常情況,衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。
四、規(guī)范服務
全國各狂犬病疫苗接種單位負責續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位設置醒目標識,安排有經(jīng)驗的醫(yī)務人員提供服務,向社會公開聯(lián)系方式。縣級以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機構,作為轄區(qū)內進一步臨床觀察的定點醫(yī)療機構。國家級、省級和地市級組建專家組,包括臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家,指導做好相關服務。
五、組織實施
(一)加強領導。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要高度重視,將續(xù)種補種工作作為當前重中之重的工作,統(tǒng)一部署,認真抓好落實。加強督促指導,抓緊細化工作實施方案,建立臺賬,逐一銷號,確保續(xù)種補種工作扎實細致、平穩(wěn)有序,全力保障人民群眾身體健康。
(二)完善機制。各級衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機制,確定專門領導和部門,負責續(xù)種補種工作。及時通報信息,積極落實職責和任務。要加強人員培訓,指導接種單位耐心細致地做好續(xù)種補種、跟蹤觀察和咨詢服務、科普宣傳等工作,為人民群眾提供滿意的服務。
(三)信息公開。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補種相關問題,制定狂犬病疫苗知識答問手冊。各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生健康部門要及時公開本省份接種單位的信息,暢通電話咨詢、網(wǎng)絡咨詢等渠道,切實做好答疑釋惑等工作。